INSTYTUT ARCANA Sp. z o.o.
Member of CERTARA GROUP
Poszukuje kandydatów na stanowisko:
Specjalista ds. bezpieczeństwa farmakoterapii (pharmacovigillance)
- Miejsce pracy: Kraków
Obowiązki:
- monitorowanie literatury medycznej pod kątem działań niepożądanych produktów leczniczych,
- przygotowywanie raportów z przeglądu literatury,
- przyjmowanie, opracowywanie i raportowanie zgłoszeń pojedynczych przypadków działań niepożądanych, przygotowanie zgłoszeń uzupełniających,
- udział w opracowywaniu i aktualizacji procedur z zakresu Pharmacovigilance,
- prowadzenie szkoleń osób biorących udział w procesach,
- dokumentacja procesów i archiwizacja dokumentów,
- udział w innych projektach i usługach związanych z monitorowaniem bezpieczeństwa farmakoterapii np. detekcji sygnałów, informacji naukowej itp.,
Wymagania:
- wykształcenie wyższe kierunkowe: medycyna, farmacja,
- udokumentowane doświadczenie w Pharmacovigilance,
- bardzo dobra znajomość języka angielskiego,
- rzetelność i dokładność,
- odpowiedzialność i samodzielność w wykonywaniu zadań,
- umiejętność pracy pod presją czasu samodzielnie i w zespole,
- dobra organizacja czasu pracy.
Mile widziane:
- udokumentowane szkolenia z zakresu Pharmacovigilance (w tym modułu 6 GVP),
- zdany egzamin EMA w zakresie bazy EudraVigilance,
- doświadczenie w opracowaniu PSMF, Risk Management Plan, rejestracji produktów leczniczych w bazie XEVMPD, obsłudze bazy EudraVigilance, Signal Management.
Oferujemy:
- stabilną pracę w firmie o ugruntowanej (14 lat) pozycji na rynku,
- możliwości rozwoju/awansu oraz dalszego doskonalenia zawodowego,
- dużą samodzielność i możliwość ustalenia elastycznych godzin pracy.
Zainteresowane osoby prosimy o przesłanie CV na adres: rekrutacja@inar.pl.
W tytule prosimy podać nazwę stanowiska. Jednocześnie informujemy, że skontaktujemy się tylko z wybranymi Kandydatami.
Prosimy o załączenie do aplikacji następującej klauzuli: „Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych zawartych w ofercie pracy przez Instytut Arcana sp. z o.o. (z siedzibą w Krakowie przy ul. Kuklińskiego 17) dla potrzeb procesu rekrutacji zgodnie z art. 22 kodeksu pracy oraz zgodnie
z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679. Jednocześnie wyrażam zgodę na przetwarzanie przez Instytut Arcana sp. z o. o. moich danych osobowych na potrzeby przyszłych rekrutacji.”