Pharmacovigilance

Oferujemy kompleksowe wsparcie Pharmacovigilance

kompleksowe-wsparcie-systmeu-pharmacovigilance

Istota Pharmacovigilance

„System nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii po angielsku określany jako „pharmacovigilance” – od greckiego słowa pharmakon  –  i po łacinie słowa lek vigilare – zachować czujność to nie tylko struktura organizacyjna funkcjonująca w agencjach rejestracyjnych i firmach farmaceutycznych. Na system składa się kilka elementów. Najważniejszym z nich są ludzie – ich doświadczenie, zaangażowanie w pracę oraz gromadzona latami wiedza. By system działał konieczne są przepisy prawne pozwalające na podejmowanie działań.” URPL

REFERENCJE

Nasze doświadczenie, połączone z ciągłym rozwojem portfolio i samodoskonaleniem się, sprawia, iż jesteśmy w stanie zaoferować zarówno naszym obecnym jak i przyszłym Partnerom Biznesowym szereg rozwiązań pozwalających na pełne wsparcie w zakresie Pharmacovigilance. Nasza kompleksowa oferta dotyczy następujących obszarów:

System EudraVigilance

produkty-lecznicze-pharmacovigilance

Produkty Lecznicze

 

produkty-lecznicze-weterynaryjne-pharmacovigilance

Produkty Lecznicze Weterynaryjne

Wyroby Medyczne

 Cosmetovigilance

 Szkolenia i audyt

Co nas wyróżnia?

 

doswiadczenie-pv

 

  • Personel przeszkolony z zakresu ISO 9001:2015 – najnowszych obowiązujących norm
  • Elastyczne dostosowanie się do wymagań oraz wewnętrznych procedur każdego partnera biznesowego
  • Bogate doświadczenie z zakresu Pharmacovigilance zgodne aktualnymi dyrektywami 2010/84/EU, GVP oraz z Prawem Farmaceutycznym
  • Kompleksowy nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii  zgodnie z wytycznymi Good Pharmacovigilance Practices (GVP)
  • Monitorowanie nie tylko substancji leczniczych w literaturze lokalnej ale także słowa kluczowe zaproponowane przez klient
  • Pełen support doradców medycznych
  • Optymalna trafność monitoringu dostosowana do produktów i substancji.